Mercado aberto: Propostas para agilizar vistorias da Anvisa serão apresentadas

Colunista: Maria Cristina Frias

A Abimed (associação da indústria de equipamentos médico-hospitalares) vai apresentar em Bruxelas duas propostas para que a Anvisa emita certificados de fabricação de forma mais rápida.

Uma delas é a permissão para que terceiros (organismos internacionais, por exemplo) realizem a vistoria em fábricas localizadas fora do Brasil.

Desde 2010, uma resolução exige que um representante da agência visite as plantas das companhias que exportam para o país.

A segunda alternativa é um acordo internacional com agências de outros países. A Anvisa passaria, assim, a aceitar a inspeção realizada por esses parceiros.

“O governo já conhece esse pedido, mas vamos fazer um reforço”, diz o presidente da Abimed, Carlos Goulart.

“Sabemos que é difícil atingir um reconhecimento mútuo [como sugerido na segunda proposta], mas grande parte das exigências são comuns a todos os países.”

As propostas serão apresentadas em uma reunião global do setor em 12 de novembro. No dia seguinte, a entidade que reúne a indústria em todo o mundo levará as questões para um encontro com os reguladores.

Fonte: Folha de São Paulo